名称:泛影酸钠,水合物,98%
品牌:PERFEMIKER
CAS号:737-31-5
货号:PA82304
规格:2g/10g/50g/250g
纯度:>98%
供应商:供应商、创赛科技
作为高密度碘造影剂的核心化学实体
泛影酸钠水合物是典型的离子型、高渗性水溶性碘造影剂,其分子结构中含三个碘原子(总碘含量约49.8% w/w),赋予其强X射线衰减能力。在临床实践中,该化合物通常配制成60–76%(w/v)的水溶液,通过静脉注射、动脉插管或膀胱灌注等方式给药。其水合物形式(常见为二水合物或三水合物)显著提升固态稳定性与溶解动力学,有利于制剂长期储存及无菌分装。尽管近年来非离子型低渗造影剂(如碘海醇、碘帕醇)已成主流,泛影酸钠因成本低廉、理化性质明确、代谢路径清晰,仍在资源有限地区及特定适应症(如逆行肾盂造影)中保持不可替代性。
在血管与泌尿系统造影中的经典角色
泛影酸钠水合物最早于20世纪50年代投入临床,是首批实现规模化生产的医用碘造影剂之一。其高渗透压(约1500 mOsm/kg H₂O,显著高于血浆渗透压290 mOsm/kg)虽带来一定血管刺激性与热感副作用,但恰恰强化了血管腔内对比度,在数字减影血管造影(DSA)技术普及前,成为评估主动脉夹层、肾动脉狭窄及外周动脉闭塞的关键工具。在泌尿系统应用中,经膀胱灌注后可清晰显示输尿管走行与肾盏解剖结构,对先天性畸形(如重复肾、马蹄肾)的术前评估具有较高敏感性。值得注意的是,其经肾小球滤过、不被肾小管重吸收的特性,使其排泄动力学可间接反映肾小球滤过率(GFR),在部分中心仍用于简易肾功能筛查。
从临床实践到科研支撑的延伸价值
在基础医学与转化研究领域,泛影酸钠水合物持续发挥独特作用。其明确的药代动力学参数(血浆半衰期约2小时,90%以上24小时内经尿液原型排出)使其成为评估新型纳米载体靶向效率的“金标准对照”——例如在比较脂质体或聚合物胶束载碘制剂的血管滞留时间时,泛影酸钠的快速清除曲线构成关键参照基线。此外,在小动物活体成像研究中,该化合物被广泛用于验证微CT设备的空间分辨率与低对比度检测限,尤其适用于肿瘤新生血管可视化及心肌灌注模型构建。近年亦有研究探索其作为光热转换辅助剂的潜力(基于C–I键在近红外区的弱吸收),虽尚处概念验证阶段,但拓展了传统造影剂的功能边界。
安全性再认识与可持续应用前景
随着《中国药典》2020年版及ICH Q5C指南对生物制品辅料杂质控制要求趋严,泛影酸钠水合物的纯度(≥98%)、重金属(Pb≤10 ppm)、细菌内毒素(≤17 EU/mg)等质量属性受到更严格监管。其原料药合成路线成熟(以3,5-二乙酰氨基-2,4,6-三碘苯甲酸为前体,经氢氧化钠中和、结晶水合),国产化率高,供应链稳定。未来发展方向聚焦于剂型优化:如开发与甘露醇联用的等渗配方以降低不良反应率;或将其负载于温敏水凝胶实现膀胱局部缓释,减少全身暴露。在基层医疗普及与应急影像能力建设背景下,该经典造影剂凭借可靠性、可及性与成本优势,仍将长期占据重要地位。
应用领域
· 医学影像诊断(X射线造影检查)
· 血管造影与泌尿系统造影
· 计算机断层扫描(CT)增强检查(历史/早期应用)
· 实验室动物模型的血管显影研究
· 药物制剂研发中的对照参比物质
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